王东红委员：

　　《加快建设细胞与基因治疗发展先行区的建议》（第20254067号）由我单位会同市市场监管局办理。现将有关情况汇总答复如下：

　　一、办理工作背景

　　基因与生物技术产业是我市“4+4+6”现代产业体系中未来产业的重点培育方向之一，2023年以来，市科技局深入实施未来产业培育工程，加快培育细胞与基因治疗、合成生物等前沿新兴技术。此次《建议》提出我市细胞与基因领域法律法规不完善、市场应用混乱、产业专项支持不足等弱点。我局接到提案后，高度重视，积极与委员联系沟通，认真研究、梳理建议，总结归纳相关产业发展中采取的措施和推进情况，并提出了今后推动计划。

　　二、措施与成效

　　（一）推动细胞与基因产业特区立法及相关工作

　　1.推进细胞和基因产业促进条例工作。为规范有序地发展细胞和基因治疗前沿技术，推动厦门市生物医药与健康产业高质量发展，我局于2023年启动细胞与基因产业立法课题研究，联合火炬生物医药孵化器赴上海、苏州、深圳等地考察产业现状，完成《细胞和基因产业立法探索项目研究报告》。2024年我局推动《厦门经济特区细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》）进入立法备选项目，组织相关部门赴天津、北京、深圳、长沙调研细胞和基因产业政策与监管机制，形成条例初稿后经两轮意见征询及专家论证会修订完善。2025年我市将《条例》列为正式立法项目。我局牵头组织《条例》编写和修订工作，并会同市人大共同赴天津、上海、深圳调研学习先进地区产业发展与立法经验，进一步对我市《条例》初稿进行修改完善并征求各部门意见，将于今年提交审议。

　　本次《条例》紧紧围绕细胞产业的全链条发展需求，对照衔接上位法的顶层设计，从技术创新、伦理规范、生物安全、市场监管等方面建立健全相关体制机制，为厦门经济特区细胞产业健康可持续发展提供制度保障。

　　2.发挥政府投资基金效能。我市围绕“4+4+6”现代产业体系进行投资布局，先后支持设立厦门市产业投资基金、厦门市技术创新基金、厦门市自然科学基金等各类投资基金，坚持“投早、投小、投长期、投硬科技”，充分发挥基金“汇聚产业、汇聚资本、汇聚效益、汇聚人才”的作用，为包括细胞与基因治疗领域 企业的发展营造了良好创新创业氛围和股权投资生态。2025年，我市出台《厦门市运用政府投资基金赋能产业链发展的若干措施》，进一步深入实施科技创新引领工程、强力推进产业项目攻坚行动，通过用好政府投资基金、培育耐心资本，支持建设我市现代化产业体系。

　　二、推动专业园区建设

　　1.支持特色产业园区建设。我市围绕厦门市生物医药产业发展布局需求，以海沧区为核心区，通过市区政策叠加等措施促进产业集聚，构建较为完善的“创新研发-孵化器－加速器－产业园区”的产业孵化与培育体系。同时引导各区错位发展，培育火炬生物医药孵化器、厦门科学城等生物医药产业专业载体。厦门生物医药港作为生物医药产业的重要载体，聚焦创新药与特色仿制药、高性能医疗器械、基因与生物技术、高值保化品、生命科学工具与服务等发展方向。火炬生物医药孵化器重点布局心血管健康器械、细胞基因治疗、医疗设备三大核心产业集群，构建“产学研医检”五位一体的创新体系。

　　三、推动先行试点方面

　　一是前瞻布局未来产业领域。近年来我局加强对未来产业领域的项目扶持，设立前沿战略材料、人工智能、基因与生物技术等方向的重点、重大科技项目；围绕生物技术与生物制造等领域的关键技术攻关，组织实施“揭榜挂帅”重大科技项目。二是搭建出入境公共服务平台。发挥“双自联动”效力，支持厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台建设，该平台是福建地区唯一此类平台。2025年，我市出台《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》，进一步支持和推动生物医药特殊物品通关便利化，辐射带动厦门、闽西南及全省生物医药产业发展。三是推动市场监管局等部门优化审评审批流程，提升创新效率；完善质量监管体系，保障安全可控；支持临床研究，促进成果转化。未来将进一步推动监管科学与产业需求的动态适配，例如探索AI赋能审评、通用型CAR-T技术标准等前沿领域。

　　四、开展公众教育和宣传方面。

　　建立政策宣传长效机制，我局不定期深入各区（园区）和企业宣传产业政策，重新梳理产业政策，明确优惠措施、申报条件、程序、受理部门和联系方式，方便企业全面了解和用足用好各类产业政策，并及时、规范地进行申报，最大程度地发挥政策效用。今年4月，我市出台《全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》，我局第一时间联合相关部门组织召开3场政策辅导会、帮助企业准确理解并充分享受我市生物医药产业扶持政策。

　　五、加强基础设施建设方面

　　一是布局细胞与基因治疗先进技术平台。我局支持厦门大学附属第一医院建设—厦门市细胞治疗中心，打造集基础研究、临床转化与产业应用于一体的区域性技术平台，聚焦干细胞与再生医学、免疫细胞治疗两大方向。二是推进高能级平台建设。获批传染病疫苗研发全国重点实验室、国家疫苗攻关产教融合创新平台等国家级平台，加快推动科技成果转化。三是支持产业龙头企业、新型研发机构或医疗卫生机构牵头，整合产业链上下游企业、联合高等学校科研院所，组建创新联合体，开展联合攻关，以市场机制为纽带，推动创新链与产业链融合，构建紧密合作的创新生态圈。支持科技领军企业联合高校院所组建联合实验室、共性技术平台等，解决关键共性技术难题。

　　三、存在的问题及今后推动计划

　　基因与生物技术是厦门市现代产业体系中重点发展的未来产业之一，目前存在法规滞后技术发展速度，市场应用不够规范、技术力量偏弱等问题。我局作为产业牵头单位，将会同相关部门，着力破解，推动产业发展。

　　下一步，一是加快推进《条例》出台。二是加强科技政策支撑。持续支持基因与生物技术等未来产业领域科技攻关。三是持续优化生物医药产业生态，拓展生物材料特殊物品出入境公共服务平台功能。四是推动相关部门建立健全监管体系，对质量全过程进行监管，确保患者使用安全。五是加大政策宣讲力度。六是创新产业发展思路，支持高校院所、医疗机构与企业建设细胞与基因治疗领域协同创新机制。

　　感谢对我们工作的关心和支持，敬请继续提出宝贵意见。

　　领导署名：王  达

　　联 系 人：钟恒凯

　　联系电话：2021801

　　厦门市科学技术局

　　2025年7月22日

　　（此件主动公开）

　　抄送：市政府督查室，市政协提案委员会。