市卫健委：

　　《加强临床研究体系和能力建设助力厦门做大做强生物医药产业》（第20251160）收悉。现答复如下：

　　一、办理工作背景

　　生物医药产业作为我市重点发展的战略性新兴产业，2015年以来制定和持续升级生物医药产业政策，加快我市生物医药产业健康发展。张文惠委员的提案从构建高质量临床研究体系，临床数据开放共享，成果转化方面，提出了十分中肯的建议。我局高度重视，结合委员提出的思路想法与部门职能，梳理了相关措施与成效，并将积极把建议吸纳入后续工作中。

　　二、措施与成效

　　（一）支持创新产品临床研究

　　《厦门市加快生物医药产业高质量发展若干措施》（厦府规〔2023〕17号）对开展临床试验和在本市进行转化的创新药、改良型新药、仿制药，按照其研发进度分阶段给予奖励。2024年，市科技局兑现临床前及临床各阶段研究共13项，兑现金额合计3521万元。

　　（二）加强临床资源供给

　　一是鼓励医疗机构积极申请临床试验机构资格认定，对经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理，不做病床效益、周转率、使用率考核。对医疗机构每新增1个药物临床试验（GCP）专业学科，给予20万元奖励。2024年，市科技局兑现厦门市中山医院等7家医院21个物临床试验专业，兑现金额420万元；二是支持医疗机构服务生物医药产业，对医疗机构开展的临床试验，符合条件的按实际服务收入10%的标准给予奖励，2024年，市科技局兑现厦门大学附属第一医院等5家医院开展的临床试验服务奖励，兑现金额148.92万元。

　　（三）支持临床医学研究中心建设

　　为加强临床研究，对通过验收的市级临床医学研究中心给予200万元补助，对评估优秀的给予150万元支持，同时对省级及国家级临床医学研究中心也给予相应的支持。2024年，市科技局验收通过市级临床医学研究中心共11家，兑现金额共2200万。

　　（四）推动产学研医用融合发展新模式

　　为促进医学创新和产业转化有效融合，市科技局联合相关部门推动厦门大学附属心血管病医院探索心血管健康领域产学研医用融合发展新模式。支持厦心医院建设高水平临床医学研究中心，形成国内领先的心血管领域医学创新高地;共建“心血管健康产业协同创新基地”，已吸引10多家企业落地厦门;支持成立厦门首个由医疗机构牵头的创新联合体-“厦门市心血管健康产业技术创新联合体”，与联合体企业成员合作推进二尖瓣介入修复机器人辅助手术系统等创新医疗器械研发;开展设备开发应用、临床技术推广、专利研发及成果应用转化，合作参与和推动前瞻性大规模临床试验、临床新技术应用和新药开发。

　　三、今后推动计划

　　今后，市科技局将进一步推动临床研究，将医疗卫生机构纳入科技成果转化综合试点,适用高校、科研院所科技成果转化政策，允许成果转化机制健全的公立医院享有科技成果自主处置权，协同市卫健委推进研究型医院建设。

　　领导署名：曹伟民

　　联 系 人：许雅苹

　　联系电话：2051656

　　厦门市科学技术局

　　2025年4月30日

　　（此件主动公开）

　　抄送：市政府督查室，市政协提案委员会。