各有关单位：

　　为更好地推进和落实《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》等相关政策，发挥专家在推动厦门市生物医药产业高质量发展中的智力支撑作用,现面向各有关单位，征集生物医药产业相关专家，具体通知如下：

　　一、申报条件

　　（一）基本要求

　　申报专家原则上不超过65周岁，熟悉相关领域发展动态和相关法律法规及政策规范，具有较高的专业水平和较强的分析判断能力，具有良好的职业道德，坚持原则，办事公正，无不良信用记录，无违纪违法等不良记录。

　　（二）征集领域与专长要求：

　　1.药械审评审批与注册专家：生物医药企业（包括药品、医疗器械、保化品、特医食品）注册部门、或第三方服务机构业务负责人，熟悉国内外注册流程以及法律法规（如NMPA，FDA，EMEA，TGA等），具备3年以上注册相关经验；具有与国内外药品监督管理局（如NMPA，FDA，EMEA，TGA等）注册沟通与协调经验者优先；

　　2.临床前、临床试验管理专家：医疗机构临床试验管理部门、企业临床试验相关部门、或CRO等第三方服务机构业务负责人，具备医学、药学、生物统计或相关领域专业背景，熟悉GCP、GLP及其它临床前或临床试验相关管理规范和指导原则，或ICH指南、国外药品监督管理局（如FDA，EMEA，TGA）等临床试验相关的各类法规和指导原则，具备3年以上的临床前或临床试验全流程管理经验，具有副高及以上专业技术职称，承担药监局临床检查员者优先；

　　3.其它专长专家：熟悉生物医药领域CXO（包含且不限于CRO、CMO、CDMO等）服务业务等；熟悉健康医疗大数据在生物医药领域的相关应用等，具备三年以上相关工作经验，具有副高及以上专业技术职称，为所在单位相关业务部门负责人；

　　二、申报流程

　　1.i厦门注册账户→系统填报专家入库申请表→生成申请表下载打印、贴上照片→申请人签字、所在单位盖章→上传相应证明材料→市科技局审核→公示→审核通过即入库。

　　2.具体操作：请申请入库专家用电脑浏览器访问i厦门官网（https://www.ixiamen.org.cn/），登录i厦门账号（市民账号）进入i财政-厦门市产业扶持资金综合管理系统-专家征集-我要申请，在弹出的界面填写个人信息及相关附件进行提交。

　　3.申请入库专家同步将word版及盖章版申请表发送电子邮箱kjj_zrz@xm.gov.cn（邮件主题备注“政策兑现工作咨询评审专家”）

　　4.查看入库申请审核情况：请用电脑浏览器访问i厦门官网（https://www.ixiamen.org.cn/），登录i厦门账号（市民账号）进入i财政-厦门市产业扶持资金综合管理系统-用户中心-专家工作台-我的申请。

　　5.专家入库后请保管好账号并定期维护信息，需每年至少登录一次专家库系统。市科技专家库将实行动态管理，入库专家不按时更新信息的，将定期从库中移出，再入库需重新申请审核。

　　三、征集时间

　　2025年6月16日-6月20日。

　　联系人：许雅苹

　　联系电话：0592-2051656

　　厦门市科学技术局

　　2025年6月16日