跑出创新加速度 

  厦门市两款I类新药同日获批上市
时间:2025-05-30 18:15

  5月29日,厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的“怡培生长激素”(商品名:益佩生)和福建盛迪医药有限公司的“注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼”(商品名:瑞坦宁)两款I类新药同日获国家药监局批准上市。至此,我市获批上市的I类创新药增至8个,我市新药研发和产业化进程正进一步加速。

  特宝生物的益佩生历经17年研发上市,是全新一代长效生长激素,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,可实现每周给药一次,降低了患者接受治疗时的用药频次,为患者提供更加便捷有效的治疗选择。该产品是特宝生物继派格宾、珮金后获批上市的第3个I类创新药。特宝生物多年来布局免疫与代谢领域,建立多项核心平台技术,还有多款全新机制或创新结构的药物处于临床前或临床研究阶段,2024年研发投入3.42亿元,同比增长22.34%。

  

 

  瑞坦宁是中国首个超长效原研复方止吐针剂,用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和识发性恶心和呕吐,具有近8天的超长半衰期,简化了用药管理,为患者提供新的治疗选择。该产品是福建盛迪的首个I类创新药,也是厦门市首个I类化药。福建盛迪为恒瑞医药在厦门设立的全资子公司,在厦布局小核酸、多肽等前沿药物开发,正在投建超10亿元的国际标准的中试及产业化基地,已完成近20项一类新药临床申报,数量居全省首位,其中多项进入II/III期临床阶段,后续有望持续推出更多创新产品。

 

  生物医药产业是厦门市“4+4+6”现代化产业体系的重要战略性新兴产业,也是新质生产力的重要阵地。多年来,我市不断完善和营造有利于产业高质量发展的政策环境和产业生态环境,持续升级生物医药产业政策,不断加大对企业创新药械研发和产业化的扶持力度,2015年以来累计兑现奖励资金8.56亿元。今年再出台《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》,建立从研发创新、临床试验、审评审批,到推广应用等全链条全生命周期的服务支撑体系。

 

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